乙肝清热解毒冲剂
来源
新药转正标准第1册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Yigan Qingre Jiedu Chongji
    英文名:
    书页号:X1-33
    标准编号:WS3-176(Z-38)-92(Z)
    批准文号:(90)卫药准字Z-25号
    
  本品为虎杖、白花蛇舌草、土茯苓、茜草、北豆根、拳参、茵陈等药味经加工制成的冲剂。
    【制法】 将茜草、土茯苓粉碎,细粉备用,粗粉袋装,与其余虎杖等药味煎煮两次。合并煎液,静置12小时。取上清液浓缩至相对密度为1.25~1.28(50℃测)的清膏。
取清膏1份,糖粉3.5份,加土茯苓和茜草细粉,糊精适量,制成颗粒,干燥,整粒,即得。
    【性状】 本品为棕色至棕褐色颗粒;味甜、微苦。
    【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:木栓细胞内含棕色物;草酸钙针晶束狭长,存在于薄壁细胞中或散在。草酸钙针晶束较短,两端平截,存在于粘液细胞中或散在。
  (2) 取本品20g,加氨试液5ml,加氯仿40ml,置水浴上回流1小时,放冷,滤过,取滤液,挥去氯仿至约1ml,加稀盐酸5ml,于温水中振摇提取,分取酸液2ml,置二支试管中,一管加碘化铋钾试液,生成棕红色沉淀或混浊;另一管加硅钨酸试液,生成白色沉淀或混浊。
  (3) 取本品20g,加氯仿30ml,回流1小时,滤过,滤液蒸干,加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-苯(40:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4) 取本品30g,加乙醚50ml,振摇数分钟。取滤液5ml,加氢氧化钠1ml,振摇,静置使分层后,水层显红色至棕红色,醚层无色,置紫外光灯(365nm)下观察,显天蓝色荧光。
    【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
    【功能与主治】 清肝利胆,解毒逐瘟。用于肝胆湿热型急、慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期;乙型肝炎病毒携带者。证见黄疸(或无黄疸),发烧(或低烧),舌质红,舌苔厚腻,脉弦滑数,口干苦或口粘臭,厌油,胃肠不适等。
    【用法与用量】 开水冲服,一次2袋,一日3次。
    【注意】 脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。
    【规格】 每袋装10g
    【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
    【使用期限】 二年。
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