附:肿节风浸膏
来源
新药转正标准第2册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:
    英文名:
    书页号:X2-25
    标准编号:
    
  本品为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra(Thunb.) Nakai的干燥全草所制成的浸膏。
    【制法】 取肿节风全草,切碎。加5倍量的水煎煮三次,每次1小时。合并煎液,浓缩至稠厚状,35℃以下减压干燥,取出适量,照含量测定项下方法测定总黄酮含量,调节使符合规定,即得。
    【性状】 本品为深棕色疏松块状物;味苦、微涩。
    【鉴别】 (1) 取本品0.1g,置试管中加少量锌粉及0.1%氯化铵溶液1滴,微火加热至干,置试管口覆盖上用5%对二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯溶液湿润滤纸,继续微火加热,逸出的气体能使滤纸显粉红色或紫色。
  (2) 取本品0.2g,加乙醇0.5ml,置水浴上微热搅拌,取少许点于滤纸上,在空气中干燥,置紫外光灯(254nm)下观察,显亮蓝绿色荧光。
  (3) 取本品0.2g,加乙醇2ml,置水浴中微热搅拌,滤过,取滤液,加入少量镁粉振摇,滴加浓盐酸数滴,泡沫和溶液呈红色。
    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品100mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取溶液10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
  标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0与6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水5ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,取蒸馏水6ml同法做空白,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)在300nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。
  测定法 取本品1g,精密称定,置索氏提取器中,用70%乙醇80ml回流提取12小时,全部转移至100ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密吸取1ml,置25ml量瓶中,按标准曲线的制备项下,从“各加水5ml”起依法操作,以1ml样品液加水至25ml作空白,在500nm波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中相当于芦丁的重量(μg)计算,即得。
  本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)干燥品计,不得少于7.2%。
    【贮藏】 密封,避光保存。
    【制剂】 血康口服液
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