珍视明滴眼液
来源
新药转正标准第2册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Zhenshiming Diyanye
    英文名:
    书页号:X2-27
    标准编号:WS3-10(X-01)-93(Z)
    批准文号:(88)卫药准字Z-02号
    
  本品为珍珠层粉水解液制成的滴眼剂。
    【性状】 本品为微黄色的澄明液体;具冰片香气。
    【鉴别】 (1) 取本品少量,点于滤纸片上,加茚三酮试液1滴,烘烤片刻,显紫红色。
  (2) 取本品1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,摇匀,滴加0.5%硫酸铜溶液,摇匀,显紫红色。
  (3) 取本品20ml,加乙醚5ml,振摇提取,分取醚层,置白瓷皿中,自然挥干,残渣加乙醇2滴,再加1%香草醛硫酸溶液1~2滴,显紫色。
    【检查】 pH值 应为7.0~7.8(中国药典1990年版一部附录40页)。
  其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
    【含量测定】 精密吸取本品10ml,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页第二法)测定,即得。
  本品含总氮(N) 量应为标示量的93.0~107.0%。
    【功能与主治】 明目去翳,清热解痉。用于治疗青光眼,防治青少年假性近视眼,并可作为眼的保健用药。
    【用法与用量】 滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次,必要时可酌情增加。
    【规格】 (1) 8ml(每1ml含总氮(N)10μg) (2)15ml(每1ml含总氮(N)10μg)
    【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
  附:珍珠层粉水解液  珍珠层粉水解液系以珍珠层〔MARGARITIFERA〕粉碎为细粉再经水解后的溶液,含总氮(N)量应为0.028%(g/ml)。
    【制法】 取珍珠层细粉置反应锅中,加5倍量的蒸馏水,搅拌均匀,煮沸后,每隔4小时搅拌一次,持续48小时,放冷,滤过,滤液浓缩成(1:1)浓度,放冷,滤过,测定总氮量,备用。
    【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。
    【鉴别】 照“珍视明滴眼液”鉴别项下(1)、(2)进行。
    【检查】 pH值 应为9.0~1.05(中国药典1990年版一部附录40页)。
    【含量测定】 精密吸取本品5ml,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页第二法)测定,即得。
    【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3