养阴清肺口服液
来源
新药转正标准第2册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Yangyin Qingfei Koufuye
    英文名:
    书页号:X2-40
    标准编号:WS3-50(X-40)-93(Z)
    批准文号:(89)卫药准字Z-03号
    
  本品为地黄、川贝母、麦冬、白芍、玄参、薄荷、牡丹皮、甘草等经加工制成的口服液。
    【性状】 本品为棕红色透明液体;有薄荷及牡丹皮的香气,味甜微苦,有清凉感。
    【鉴别】 (1) 取本品10ml,加碳酸钠试液5ml,搅匀。置分液漏斗中,用乙醚分两次振摇提取,每次10ml,合并乙醚液,再用2%盐酸溶液6ml振摇提取,取盐酸液,分置三支试管中,一管加碘化铋钾试液1滴,生成红棕色沉淀;一管中加碘化汞试管1滴,显黄色混浊。另一加硅钨酸试液1滴,显白色混浊。
  (2) 取本品10ml置小烧杯内,烧杯口平铺一张用水湿润的滤纸,滤纸上加少量氯亚胺基-2.6-二氯醌1份与四硼酸钠32份混合粉末,稍铺平,上盖一表面皿,小火加热至微沸时,停止加热,滤纸即显蓝色。
    【检查】 pH值 应为3.5~4.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
  相对密度 应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
    【含量测定】 精密称取丹皮酚标准品约30mg,置250ml量瓶中,加无水乙醇5ml,振摇使溶解,加水稀释至刻度,混匀。精密量取二份,每份5ml,分别置50ml量瓶中,一份用水稀释至刻度;另一份加水约35ml,加0.1mol/L的氢氧化钠液5ml,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)以碱性溶液作空白,在274±1nm波长处测定的吸收度,做为标准品溶液的吸收度。
  精密量取供试品溶液30ml,置500ml蒸馏瓶中加无水乙醇5ml,氯化钠30g,加水适量用水蒸汽蒸馏,收集馏出液约240ml,置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。按上法自“精密量取二份......”起,依法操作,测得的吸收度为样品溶液的吸收度。计算,即得。
  本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计算,不得少于0.04%。
    【功能与主治】 养阴润肺,清肺利咽。用于阴虚肺燥,咽喉干痛,干咳少痰,或痰中带血。
    【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2~3次。
    【规格】 每支10ml。
    【贮藏】 置阴凉处保存。
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