胃肠安丸
来源
新药转正标准第3册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Weichangan Wan
    英文名:
    书页号:X3-6
    标准编号:WS3-19(Z-10)-93(Z)
    批准文号:(88)卫药准字Z-12号
    
  本品为木香、沉香、枳壳(麸炒)、檀香、大黄、厚朴(姜制)、朱砂、麝香、巴豆霜、大枣(去核)、川芎等药味经加工制成的丸剂。
    【性状】 本品为朱红色的水丸;气芳香,味甘、辛苦。
    【鉴别】 (1) 取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸0.5ml,置水浴上加热30分钟,冷却,用乙醚提取二次,每次20ml,合并乙醚液,脱脂棉滤过,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(14:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
  (2) 取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100℃烘约10分种。供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 水分 不得过9.0%(中国药典1990年版一部附录30页第三法)。
  其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。
  巴豆霜含脂肪油量应符合巴豆霜项下的规定(中国药典1990年版一部64页)。
    【功能与主治】 芳香化浊,理气止痛,健胃导滞。用于消化不良引起的腹泻,肠炎,菌痢,脘腹胀满,腹痛,食积乳积。
    【用法与用量】 口服 (1) 小丸一次20粒,一日3次;小儿一岁内一次4~6粒,一日2~3次;一至三岁一次6~12粒,一日3次;三岁以上酌加。(2) 一次4粒,一日3次,小儿酌减。
    【规格】 (1) 10粒重0.04g,每瓶装20粒;(2)10粒重0.2g,每瓶装24粒
    【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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