肾炎舒片
来源
新药转正标准第3册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Shenyanshu Pian
    英文名:
    书页号:X3-14
    标准编号:WS3-98(Z-16)-93(Z)
    批准文号:(90)卫药准字Z-10号
    
  本品为苍术、茯苓、白茅根、防已、生晒参(去芦)、黄精、菟丝子、枸杞子、金银花、蒲公英等药味经加工制成的片剂。
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后片心为黑褐色;味微甜后苦。
    【鉴别】 (1) 取本品粉末lg,加水1~2ml,使成松散状,再加水饱和的正丁醇20ml,摇匀,放置48小时,取上清液加以正丁醇饱和的水3倍量,摇匀,静置分层,取上层液作为供试品溶液。另取人参对照药材0.2g,置10ml具塞刻度试管中,加水1~3滴,再加水饱和的正丁醇2ml,摇匀,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液15μl,对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸溶液,在105℃烘约2分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2) 取本品粉末5g,加正己烷20ml,置70℃水浴中提取1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材1.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述新制备的两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并应显有一相同的污绿色主斑点。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
    【功能与主治】 益肾健脾,利水消肿。用于治疗脾肾阳虚型肾炎引起的浮肿、腰痛、头晕、乏力等症。
    【用法与用量】 口服,一次6片,一日3次。小儿酌减。
    【规格】 每片0.25g
    【贮葳】 密闭,防潮。
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