内容
拼音名：Xianglian Pian
英文名：
书页号：X3-30
标准编号：WS3-97(Z-15)-93(Z)
批准文号：（90）卫药准字Z-16号
本品为黄连干膏粉、木香干膏粉、木香挥发油等药味经加工制成的片剂。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，片心显黄褐色；气微，味苦。
【鉴别】 (1) 取本品10片，除去糖衣，研碎，加氯仿10ml，回流提取20分钟，滤过，挥去氯仿，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香挥发油0.1ml，加乙醇10ml，混匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯(10：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的硫酸溶液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取含量测定项下剩余的盐酸－甲醇提取液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加盐酸-甲醇(1：100)制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含0.7％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7：1：2)为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录11页）。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于盐酸小檗碱60mg）置索氏提取器中，加盐酸-甲醇(1：100)适量，加热回流提取，至提取液无色，将提取液（必要时浓缩）移至50ml容量瓶中，用盐酸-甲醇(1：100)少量洗涤容器，洗液并入提取液中，并加至刻度，摇匀，照柱色谱法（中国药典1990年版一部附录58页）试验，精密量取5ml，置已处理好的氧化铝柱上（内径约0.9cm,中性氧化铝5g,湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上，用乙醇25ml分次洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml,置50ml量瓶中，加硫酸(0.05mol/L)至刻度,摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）试验，在345nm±1nm的波长处测定吸收度，按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)的吸收系数（E1％ 1cm）为728计算，即得。
本品含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，每片含量不得少于48mg,小片不得少于17mg。
【功能与主治】 清热化湿，行气止痛。用于痢疾，肠炎，里急后重，腹痛泄泻。
【用法与用量】 口服。一次5片,一日3次；小儿一次2～3片（小片）,一日3次。
【规格】 含总生物碱以盐酸小檗碱计不少于48mg，小片不少于17mg
【贮藏】 密封。
附 1.黄连干膏粉：取黄连（吴茱萸制），加六倍量70％乙醇，于75～80℃提取三次，第一次 2小时，第二、三次各1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至稠膏状,干燥，粉碎成细粉，即得。
2.木香干膏粉：取经提取木香挥发油后的水煎煮液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉，即得。
3.木香挥发油：取木香，粉碎，加水适量，提取挥发油，收集上浮淡黄色油状物，即得。