铁笛口服液
来源
新药转正标准第3册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Teidi Koufuye
    英文名:
    书页号:X3-33
    标准编号:WS3-255(Z-56)-93(Z)
    批准文号:(90)卫药准字Z-38号
    
  本品为麦冬、玄参、瓜萎皮、诃子肉、青果、凤凰衣、桔梗、浙贝母、茯苓、甘草等药味经加工制成的口服液。
    【性状】 本品为棕褐色的液体,久置有微量沉淀,气香,味甜、微苦酸。
    【鉴别】 (1) 取本品2ml,加明胶试液0.5ml,生成白色沉淀。
  (2) 取本品5ml,加稀盐酸4ml调至酸性,滤过,取滤液分置2支试管中,一管中加碘化铋钾试液3滴,生成橘红色沉淀;另一管中加硅钨酸试液3滴,生成白色絮状沉淀。
  (3) 取本品10ml,加乙醚6ml,丙酮4ml,振摇10分钟,分取上层液,置蒸发皿内,在水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml使溶解,加硫酸1滴,即显紫色,后变橘红色,久置则显棕褐色。
  (4) 取本品70ml,加浓氨溶液5ml与苯20ml,用力振摇10分钟,分取苯层液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝碱与浙贝次碱加氯仿分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述供试品溶液30μl、对照品溶液10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(18:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (5) 取本品30ml,加盐酸3ml与氯仿50ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水20ml,盐酸3ml与氯仿50ml,按供试品溶液制备方法制备,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 相对密度 应不低于1.02(中国药典1990版一部附录34页)。
  pH值 应为3.5~6.0(中国药典1990版一部附录40页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(1990年版药典一部附录15页)。
    【功能与主治】 润肺利咽,生津止渴。用于阴虚肺热津亏引起的咽干声哑,咽喉疼痛,口渴烦燥等症。
    【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2次,小儿酌减。
    【注意事项】 忌食辛辣食物。
    【规格】 每支10ml
    【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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