维参锌胶囊
来源
新药转正标准第3册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Wenshenxin Jiaonang
    英文名:CAPSULAE GINSENG ET VITAMINI E COMPOSITAE
    书页号:X3-46
    标准编号:WS1-(X-031)-93Z
    批准文号:(88)卫药准字X-45号
    
    【处方】 人参(红参须)    125g
       维生素E        25g
       花粉末         25g
       硫酸锌        0.85g
       辅 料       适 量
      ───────────────
       制 成       1000粒
    【性状】 本品为硬胶囊剂。内容物为浅黄色粉末。
    【鉴别】 (1) 取本品的内容物,置显微镜下观察;木栓细胞为棕黄色或淡黄色,呈长方形、类方形或多角形。网纹及梯纹导管直径约30μm。偶见草酸钙簇晶,棱角尖锐,花粉粒无色或黄色,类圆形或椭圆形,大小不等,表面具网状纹理或短刺及疣状雕纹。
  (2) 取本品1粒的内容物,加甲醇10ml,微热,振摇30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,取上清液10μl,点于硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(63:35:10)上行展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→5),在105℃烘约15分钟,应显10个以上蓝紫色斑点。
  (3) 取本品1粒的内容物,加无水乙醇10ml,振摇滤过,滤液加硝酸2ml,摇匀,置75℃水浴中加热10分钟,溶液显橙红色。
  (4) 取本品3~6粒的内容物,加水10ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)3ml,锌试液(取锌试剂0.13g,溶于1mol/L氢氧化钠溶液2ml中,加水稀释至100ml,摇匀,即得)2滴,溶液显浅灰色,放置后褪色并发生混浊。
    【检查】 卫生学检查 应符合卫生部部颁《药品卫生标准》的规定。
 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
    【作用与用途】 抗衰老药。可改善衰老症状,提高老年人心肺调节功能、提高视敏度、听力和男性性机能。
    【用法与用量】 口服每日晨服一次,每次2粒,三个月为一疗程。
    【注意】 急性感染、发热者禁用。个别患者在服药期间出现口干、鼻衄现象,停药后立即消失。
    【规格】 0.38g
    【贮藏】 遮光,密封保存。
    【使用期限】 2年
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