阿昔洛韦片
来源
新药转正标准第3册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Axiluowei Pian
    英文名:TABELLAE ACICLOVIRI
    书页号:X3-52
    标准编号:WS1-(X-033)-93Z
    批准文号:(90)卫药准字X-46号
    
  本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的93.0~107.0%。
    【性状】 本品为白色片。
    【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于阿昔洛韦10mg),加水10ml,振摇,滤过,取滤液加氨制硝酸银试液数滴,即产生白色絮状沉淀。
  (2) 取本品的细粉适量,(约相当于阿昔洛韦25mg),加氢氧化钠液(0.1mol/L)-甲醇(1:4)10ml,振摇,使阿昔洛韦溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取阿昔洛韦对照品,用氢氧化钠液(0.1mol/L)-甲醇(1∶4)制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(按中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70:29:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
  (3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm的波长处有最大吸收。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
    【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于阿昔洛韦40mg),置烧杯中先加热水约20ml,充分搅拌使阿昔洛韦溶解,置250ml量瓶中,再用热水约180ml分次洗涤烧杯,洗液并入量瓶中,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在252nm的波长处测定吸收度,按C8H11N5O3的吸收系数(E1% 1cm)为622计算,即得。
    【作用与用途】 抗病毒药。用于水痘、带状疱疹病毒、单纯疱疹引起的皮肤和粘膜感染。
    【用法与用量】 口服 一次0.2g 一日5次
    【注意】 对本品过敏者和孕妇禁用,肾功能不全、小儿及哺乳期妇女慎用。
    【规格】 0.1g
    【贮藏】 密闭保存。
    【使用期限】 3年
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3