舒心口服液
来源
新药转正标准第4册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Shuxin Koufuye
    英文名:
    书页号:X4-21
    标准编号:WS3-120(Z-26)-93(Z)
    批准文号:(90)卫药准字Z-23号
    
  本品为党参、黄芪、红花、当归、川芎、三棱等药味经加工制成的口服液。
    【性状】 本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦、涩。
    【鉴别】 (1) 取本品20ml,加醋酸乙酯20ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,再加镁粉少量与盐酸3~4滴,置水浴中加热数分钟,显红色。
  (2) 取本品5ml,加石油醚(30~60℃)5ml,振摇提取,分取石油醚层,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,再加2%3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液2~3滴和氢氧化钾饱和甲醇溶液2滴,显红紫色。
    【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。
  pH值 应为4.5~6.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
    【功能与主治】 补益心气,活血化瘀。主治气虚血瘀,证见胸闷、胸痛、气短、乏力等。适用于冠心病、心绞痛见有上述症状者。
    【用法与用量】 口服,一次20ml,一日2次。
    【规格】 每支20ml
    【注意】 孕妇慎用。
    【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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