盐酸可乐定滴眼液
来源
新药转正标准第4册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Yansuan Keleding Diyanye
    英文名:OCUSTILLA CLONIDINI HYDROCHLORIDI
    书页号:X4-85
    标准编号:WS1-(X-058)-94Z
    批准文号:(91)卫药准字X-170号
    
  本品含盐酸可乐定(C9H9Cl2N3?HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
    【性状】 本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】 (1) 取本品0.5ml,加水2ml,摇匀后,照盐酸可乐定项下的鉴别(1)项(中国药典1990年版二部453页)试验,显相同的反应。
  (2) 取本品溶液适量,加盐酸溶液(0.9→1000)制成每1ml中含0.30mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在272与279nm的波长处有最大吸收。
    【检查】 pH值应为5.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。
    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥1小时的盐酸可乐定对照品50mg,置100ml量瓶中,加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含盐酸可乐定50μg)。
  供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于盐酸可乐定5mg),置100ml量瓶中,加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置具塞试管中,加溴酚蓝溶液[取溴酚蓝60mg,加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)适量使溶解并稀释至100ml,必要时滤过]2.5ml,混匀,精密加入氯仿10ml,振摇1分钟,静置分层后,弃去上层水溶液,氯仿层加无水硫酸钠0.5g,振摇脱水后,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在413nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
    【作用与用途】 抗高血压药。可降低眼内压。用于各型青光眼及高眼压症。
    【用法与用量】 滴入眼睑内 一次1滴 一日2~3次。
    【注意】 低血压患者慎用。
    【规格】 5ml:12.5mg
    【贮藏】 遮光,密闭
    【使用期限】 2年半
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3