豨莶通栓丸
来源
新药转正标准第5册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Xixian Tongshuan Wan
    英文名:
    书页号:X5-13
    标准编号:WS3-156(Z-35)-94(Z)
    批准文号:(90)卫药准字Z-29号
                                    
  本品为豨莶草(密酒炙)、胆南星、半夏(制)、当归(酒炙)、麝香等药味经加工制成的丸剂。
    【性状】 本品为棕黑色的蜜丸;味微苦,有麝香、冰片气味。
    【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察,可见较多淀粉粒,单粒或复粒,类圆形、长圆形及不规则形,脐点点状、裂缝状或星状。花粉粒黄色或橙黄色,外壁有较密的刺状突起,并具三个萌发孔。草酸钙针晶成束,存在于薄壁细胞中。油室类圆形,内含黄色油滴。
  (2) 取本品5丸,置500ml具塞锥形瓶中,加甲醇50ml,室温浸渍4小时,滤过,取滤液用毛细管点于滤纸上,电吹风加热,置紫外光灯(365nm)下检视,有黄色荧光,滴加三氯化铝后荧光加强。
  (3) 取本品4丸,剪碎,置索氏提取器中,加乙醚200ml,置34℃水浴中回流提取6小时,提取液回收乙醚至1ml,置具塞试管中,加2,4-二硝基苯肼溶液(新鲜配制)1ml,置60℃水浴中加热30分钟,取出,密闭,冷至室温,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品加乙醚1ml(每1ml含2mg麝香酮)加2,4-二硝基苯肼溶液(新鲜配制)1ml,同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(50:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
  (4) 取本品1丸,剪碎,加乙醇100ml,浸泡过液,回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,加水20ml使溶解,用氯仿萃洗三次,每次10ml,水层用水饱和的正丁醇萃取二次,每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水15ml萃洗一次,回收正丁醇至干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取豨莶草对照药材粉末2g,加乙醇100ml,浸泡过夜,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的蓝色荧光斑点。
  (5) 取人参皂甙Rb1、Rg1和三七皂甙R1对照品,分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。吸取鉴别(4)项下的供试品溶液和三种对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,立即喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。
    【功能与主治】  活血祛瘀,祛风化痰,舒筋活络,醒脑开窍。用于脑血栓引起的半身不遂,肢体麻木,口眼歪邪,左瘫右痪,语言障碍。
    【用法与用量】 口服,一次1丸,一日3次,温开水送服。
    【注意事项】  服用本品后,极个别病例可能出现嗜睡,面部发热,头痛等症状,继续服药可逐渐消失。
    【禁忌】 孕妇及出血性中风(脑溢血)急性期禁用。
    【规格】 每丸重9g
    【贮藏】 密封,防潮。
注:2,4-二硝基苯肼溶液:
  取2,4-二硝基苯肼1g,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇15ml,醋酸乙酯15ml,浓盐酸1ml,加热使溶解,密置备用。
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