复方苯甲酸酊
来源
新药转正标准第5册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Fufang Benjiasuan Ding
    英文名:TINCTURA ACIDI BENZOICI COMPOSITA
    书页号:X5-77
    标准编号:WS1 (X-071)-94Z
    批准文号:(90)卫药准字X-145号
    
  本品为苯甲酸、水杨酸与碘混合制成的乙醇溶液。含苯甲酸(C7H6O2)、水杨酸(C7H6O3)的总酸量应为16.2~19.8%(g/ml);含碘(I<[2]>)应为0.54~0.66%(g/ml)。
    【处方】       苯甲酸    100g
             水杨酸 80g
             碘       6g
             碘化钾     4g
             薄荷脑     10g
             冰 片     10g
             乙醇(75%)   适量
            ────────────
             全量      1000ml
    【性状】 本品为棕红色澄明液体;有碘及薄荷脑、冰片等特臭。
    【鉴别】 (1) 取本品少许,加到含有1ml淀粉指示液和10ml水的混合液中,即呈蓝色。
  (2) 取本品0.5ml,滴加硫代硫酸钠试液至无色,加氨试液数滴,混合均匀,蒸干,残渣加水数滴,再加三氯化铁试液1滴,即显紫色,并产生棕黄色沉淀。
  (3) 取本品2ml,滴加氢氧化钠试液至无色,加等量的水稀释,摇匀。用石油醚(30~60℃)10ml提取一次,分取石油醚作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑,加石油醚制成每1ml中各含1ml的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取供试品溶液1~2μl,对照溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开后,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至班点显色清晰。供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录7页) 
    【含量测定】 总酸量 精密量取本品2ml,置具塞锥形瓶中,加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,摇匀,滴加硫代硫酸钠液(0.1mol/L)至无色,然后加酚酞指示滴2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于12.78mg的总酸量。
  碘 精密量取本品20ml,置具塞锥形瓶中,加25%乙醇25ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,近终点时加淀粉指示液2ml,滴至无色。每1ml的硫代硫酸钠液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
    【作用与用途】 抗真菌药。用于手癣、足癣、体癣等。
    【用法与用量】 涂于患处  1日2~3次。
    【规格】 10ml 
    【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
    【使用期限】 1年半
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