葡萄糖酸亚铁片
来源
新药转正标准第6册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Putaotangsuanyatie Pian
    英文名:TABELLAE FERROSI GLUCONATIS
    书页号:X6-64
    标准编号:WS1-(X-079)-95Z
    批准文号:(88)卫药准字X-16号 (89)卫药准字X-16-2号
    
  本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22FeO14?2H2O)应为标示量的93.0~107.0%。
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显灰绿色或微黄色。
    【鉴别】 取本品细粉适量,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
    【含量测定】 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸亚铁1.5g),置具塞锥形瓶中,加新沸过的蒸馏水75ml和1mol/L硫酸溶液15ml的混合液,溶解后,加锌粉0.75g,塞上瓶塞,放置约20分钟,直至溶液脱色,用铺有锌粉的4号垂熔漏斗滤过,除去沉淀,滤器用新沸过的蒸馏水20ml洗涤,洗液与滤液合并,加邻二氮菲指示液0.2ml,用硫酸铈液(0.1mol/L)滴定,至溶液由桔黄色转为绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22FeO14?2H2O。
    【作用与用途】
    【用法与用量】
    【注意】 同葡萄糖酸亚铁。
    【贮藏】 密封,避光,干燥处保存。
    【规格】 (1)0.1g   (2)0.3g
    【使用期限】 1年半
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