葡萄糖酸亚铁胶囊
来源
新药转正标准第6册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Putaotangsuanyatie Jiaonang
    英文名:CAPSULAE FERROSI GLUCONATIS
    书页号:X6-66
    标准编号:WS1-(X-080)-95Z
    批准文号:(87)卫药准字X-13号
    
  本品含葡萄糖酸亚铁(C12H22O14Fe?2H2O)应为标示量的93.0~107.0%。
    【鉴别】 取本品的内容物,照葡萄糖酸亚铁项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】 干燥失重 取本品内容物约1g,在105℃干燥5小时,减失重量不得过11.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
    【含量测定】 取本品约1.5g,精密称定,照葡萄糖酸亚铁项下的方法测定。每1ml硫酸铈液(0.1mol/L)相当于48.22mg的C12H22O14Fe?2H2O。
    【作用与用途】
    【用法与用量】
    【注意】 同葡萄糖酸亚铁。
    【规格】 (1)0.25g  (2)0.3g  (3)0.4g
    【贮藏】 密封保存。
    【使用期限】 1年半
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