补中益气口服液
来源
新药转正标准第7册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Buzhong Yiqi Koufuye
    英文名:
    书页号:X7-25
    标准编号:WS3-256(Z-57)-94(Z)
    批准文号:(90)卫药准字Z-46号
    
  本品为黄芪(蜜炙)、党参、甘草(蜜炙)、当归、白术(炒)、升麻、柴胡、陈皮、生姜、大枣等药味经加工制成的口服液。
    【性状】 本品为棕色的液体;味甜,微苦辛。
    【鉴别】 (1)取本品2ml,加5%α-萘酚乙醇溶液5滴,摇匀,沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml,在试液与浓硫酸交界处现紫色环。
  (2)取本品10ml,加盐酸1ml与氯仿15ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇使溶解,制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸收上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-氯仿-冰醋酸(10:10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 相对密度 应不低于1.06(中国药典1990年版一部附录34页)。
   pH值  应为3.5~5.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
    【功能与主治】 补中益气,升阳举陷。用于脾胃虚弱,中气下陷,体倦乏力,食少腹胀,久泻,脱肛,子宫脱垂。
    【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2~3次。
    【规格】 每支装10ml。
    【贮藏】 密封,置阴凉处。
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