清肝利胆口服液
来源
新药转正标准第7册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Qinggan Lidan KouFuye
    英文名:
    书页号:X7-4
    标准编号:WS3-034(Z-06)-94(Z)
    批准文号:(91)卫药准字Z-63号
    
  本品为茵陈、金银花、栀子、厚朴、防已等药味经加工制成的口服液。
    【性状】 本品为棕红色澄明液体;味苦甜。
    【鉴别】 (1)取本品20ml,置烧杯中,用1%盐酸调pH值至4,待澄清后,上清液转移至分液漏斗中,加醋酸乙酯20ml振摇提取,提取3次,合并提取液,蒸干,加入甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)振摇后分取的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品1滴滴于滤纸上,干后置紫外光灯(365nm)下观察,显蓝色荧光斑点。
    【检查】pH值 应为5.5~7.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)
    【功能与主治】 清利肝胆湿热。主治纳呆、肋痛、疲倦乏力、尿黄、苔腻、脉弦肝郁气滞、肝胆湿热未清等症。
    【用法与用量】 口服,一次20~30ml,一日2次,10日为一疗程。
    【规格】 每支装10ml。
    【贮藏】 避光,置阴凉处。
    【使用期限】 一年半。
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