清肺消炎丸
来源
新药转正标准第7册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Qingfei Xiaoyan Wan
    英文名:
    书页号:X7-19
    标准编号:WS3-47(Z-38)-94(Z)
    批准文号:(89)卫药准字Z-08号
    
  本品为麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、人工牛黄、苦杏仁(炒)、羚羊角等药味经加工制成的丸剂。
    【性状】 本品为棕褐色的小蜜丸;气腥,味微辛苦。
    【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:表皮细胞有特异气孔,保卫细胞侧面观呈哑铃状;纤维上附有小晶体。不规则片状结晶无色,有平直纹理。橙黄色近圆形石细胞散在。肌纤维成层,微波状弯曲,有时垂直交错排列。种皮下皮细胞黄色,长方形或类圆形,木化。
  (2)取本品20粒,剪碎,加氯仿4ml,用玻璃棒搅散后放置1小时,取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml中含0.035mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3)取本品20粒,剪碎,加稀盐酸2ml,放置30分钟,使溶解,滤过,滤液显钙盐(中国药典1990年版一部附录27页)与硫酸盐(中国药典1990年版一部附录28页)的鉴别反应。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。
    【含量测定】 取本品约3g,精密称定,加2%碱性甲醇液10ml,浸泡半小时,超声处理10分钟,离心(转速为3600转/分钟),取上清液。按上法重复操作3次,合并上清液,蒸干,加饱和氯化钠溶液30ml使溶解,用浓氨试液调pH值至9,用乙醚提取5次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,滤过,滤液置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.6)为展开剂,展开(展距5~6cm),取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘3~5分钟至斑点显色清晰,取出,半小时后照色谱法(中国药典1990年版一部附录57页薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=490nm,λR=440nm,测量供试品及对照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品每克含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO?HCl)计算,不得少于0.1mg。
    【功能与主治】 清肺化痰,止咳平喘。用于上呼吸道感染,急性支气管炎和慢性支气管炎的急性发作,以及肺部感染引起的咳嗽痰稠、喘息气急等证属热象者。
    【用法与用量】 口服,一次60粒,一日3次。小儿6~12岁;每次40粒;3~6岁,每次30粒;1~3岁,每次20粒;1岁以内每次10粒。
    【禁忌】 风寒表症引起的咳嗽、心功能不全者慎用。
    【规格】 每60粒重8g
    【贮藏】 密封,防潮。
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3