健脾止遗片
来源
新药转正标准第7册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Jianpi Zhiyi Pian
    英文名:
    书页号:X7-40
    标准编号:WS3-042(Z-07)-94(Z)
    批准文号:(92)卫药准字Z-50号
    
  本品为鸡肠、鸡内金等药味经加工制成的片剂。
    【性状】 本品为橘黄色糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微腥。
    【鉴别】 取本品,置显微镜下观察:不规则肌纤维组织碎片;淡黄色组织碎片,透明,有时可见较规则纹理。
    【检查】 生物活性 取家兔膀胱括约肌,悬于乐氏液25ml中,通过肌力换能器与记录仪联接后,加入10%供试品上清液0.5ml后,与加样前比较,膀胱括约肌的收缩,应明显增强。
  脂肪 取本品,除去糖衣,研细,精密称取2g,置索氏提取器中,用石油醚提取4小时,将提取液移至已恒重的烧杯中,蒸干,置烘箱中烘3小时,冷却30分钟,称重,计算含量,脂肪含量不得超过10%。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
    【含量测定】 取本品10片,除去糖衣,研细,精称取适量,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页二法)测定,即得。
  本品含氮量不得低于5.5%。
    【功能与主治】 健脾和胃,缩尿止遗。主治脾胃不和的小儿遗尿症。
    【用法与用量】 口服,5~9岁每次8片,10岁以上每次12片,一日2次,早晚服用,15日为1个疗程,连续服用4个疗程,如第二个疗程后无明显疗效可酌加药量或遵医嘱。
    【规格】 每片(基片)重0.3g
    【贮藏】 密闭,防潮。
    【使用期限】 三年  注:乐氏液的配制 取氯化钠9g、氯化钾0.42g、氯化钙0.24g、碳酸氢钠0.2g、葡萄糖1g,加水至1000ml,即得。
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