枸橼酸铋钾胶囊
来源
新药转正标准第7册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Juyuansuanbijia Jiaonang
    英文名:CAPSULAE BISMUTHI KALII CITRATIS
    书页号:X7-80
    标准编号:WS1-(X-101)-95Z
    批准文号:(92)卫药准字X-09号 (92)卫药准字X-94号
    
  本品含枸橼酸铋钾,以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0~110.0%。
    【性状】 本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒。
    【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于铋200mg),加水50ml,充分搅拌,使枸橼酸铋钾溶解,滤过,滤液照下述方法试验:
  (1)取滤液1ml,加稀硫酸2滴酸化,加10%硫脲溶液数滴,即显深黄色。
  (2)取滤液10ml,加高氯酸溶液(1→10)3滴,即发生白色浑浊或沉淀。
  (3)取滤液1ml,加吡啶-醋酸(3:1)5ml,即生成黄色至红色或紫红色沉淀。
    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于含铋200mg),加稀硝酸18ml,充分振摇,使枸橼酸铋钾溶解,加水50ml,混匀,加二甲酚橙指标液3滴,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液显黄色即得。每10ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.45mg的铋(Bi)。
    【作用与用途】
    【注意】 同枸橼酸铋钾。
    【用法与用量】 口服 一次1粒,一日4次。
    【规格】 0.3g(含铋110mg)。
    【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
    【使用期限】 3年
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