金莲花冲剂
来源
新药转正标准第8册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Jinlianhua Chongji
    英文名:
    书页号:X8-25
    标准编号:WS3-75(X-65)-95(Z)
    批准文号:(92)卫药准字Z-27号
    
  本品为金莲花制成的冲剂。
    【制法】 取金莲花1000g,加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.39~1.41(50℃)的清膏,加入蔗糖1400g,糊精700g,混匀,用乙醇制粒,干燥,即得。
    【性状】 本品为浅棕黄色颗粒;味甜、微苦。
    【鉴别】 取本品1g,研细,加乙醇10ml,置水浴中温热10分钟使溶解,放冷,滤过。取滤液2ml,加镁粉少许,盐酸4~5滴,置水浴中加热3分钟,即显红色;另取滤液2ml,加1%硝酸铝1~2滴,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下观察,显黄色荧光。
    【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
    【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的芦丁对照品25mg,置50ml量瓶中,加60%乙醇适量,温热使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芦丁对照品0.25mg)。
  供试品溶液的制备 取供试品细粉2g,精密称定,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,温热使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。
  测定法 精密量取上述对照品溶液和供试品溶液各4ml,分别置25ml量瓶中,加30%乙醇2ml,摇匀,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置15分钟,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)于500nm波长处测定吸收度,计算,即得。
  本品按干燥品计算,含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计算,不得少于2.5%。
    【功能与主治】 抗菌消炎。用于上呼吸道感染,咽炎,扁桃体炎。
    【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日2~3次,小儿酌减。
    【规格】 每袋装8g
    【贮藏】 密封。
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