羚羊角胶囊
来源
新药转正标准第8册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Lingyangjiao Jiaonang
    英文名:
    书页号:X8-4
    标准编号:WS3-89(Z-79)-94(Z)
    批准文号:(92)卫药准字Z-39号
    
  本品为羚羊角经粉碎成最细粉制成的胶囊。
    【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末;无臭,味淡。
    【鉴别】 取本品内容物0.9g,加石油醚(60~90℃)20ml,置水浴上回流1.5小时,滤过,弃去滤液,残渣挥去石油醚后,加70%乙醇20ml,置水浴上回流2.5小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取羚羊角粉对照品,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
    【含量测定】 取本品内容物约0.2g,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页第一法)测定,即得。
  本品每粒含氮量不得少于36.0mg(0.3g)或每粒不得少于18.0mg(0.15g)。
    【功能与主治】 平肝熄风,清肝明目,散血解毒。用于高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痛肿疮毒。
    【用法与用量】 口服,一次0.3g~0.6g,一日1次。
    【规格】 每粒装0.3g或0.15g
    【贮藏】 密封。
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