祖师麻片
来源
新药转正标准第8册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Zushima Pian
    英文名:
    书页号:X8-8
    标准编号:WS3-159(Z-53)-94(Z)
    批准文号:(91)卫药准字Z-93号
    
  本品为祖师麻浸膏粉经加工制成的片剂。
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈棕色;味微苦。
    【鉴别】 取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇25ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液浓缩至干,加甲醇10ml溶解,滤液作下述试验:
  (1)取滤液1ml,加1%三氧化铁乙醇液1~2滴,显污绿色。
  (2)取滤液滴于滤纸上,喷以0.5%碳酸钠溶液,在100℃以下干燥,再喷以1%4-氨基安替比林乙醇液和5.4%铁氰化钾溶液,显红色。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年一部附录11页)。
    【含量测定】 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取含祖师麻甲素约4mg的样品,用甲醇50ml,分次研磨提取,滤过,滤液挥发至干,残渣用甲醇溶解,定容至5ml量瓶中,摇匀,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,精密吸取50μl,条状点样于硅胶G薄层板上,用甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)饱和10分钟后,展开,取出,待溶剂挥发后,置氨气中显色定位,刮取黄色条斑,用乙醇-0.1%盐酸(10:1)10ml,分次洗脱。洗脱液置10ml量瓶中定容。另在空白处刮取同等体积的吸附剂同法洗脱,作为空白对照。照分光光度法(中国药典1990年一部附录51页),在327nm的波长处测定吸收度,按祖师麻甲素(C9H5O4)的吸收系数(E1% 1cm)为714计算,即得。
  本品每片含祖师麻甲素不得少于2.0mg。
    【功能与主治】 祛风除湿,活血止痛。用于风湿痹症,关节炎,类风湿性关节炎。
    【用法与用量】 口服,一次3片,一日3次。
    【注意】 有胃病者可饭后服用,并配合健胃药使用。
    【规格】 片心重0.29g
    【贮藏】 密封。
    【使用期限】 二年。
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