参芍片
来源
新药转正标准第8册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Shenshao Pian
    英文名:
    书页号:X8-16
    标准编号:WS3-175(Z-37)-95(Z)
    批准文号:(90)卫药准字Z-27号
    
  本品为白芍、人参茎叶皂甙等药味经加工制成的片剂。
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,片心为深棕色:味甜、苦。
    【鉴别】 取人参皂甙Re、Rg1及芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取[含量测定]项下供试品溶液及上述溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)5~10℃放置12小时的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
    【含量测定】 取本品,除去糖衣粉碎(过40目筛),取约0.75g,精密称定,置10ml离心管中,准确加入乙醇5ml,室温下冷浸1小时,时时振摇,离心,取上清液,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以0.3%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,置浓氨气中予饱和1小时,再以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,在氨饱和下,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视后,照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫描,λs=254nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品含芍药甙(C23H28O11)每片不得少于2mg。
    【功能与主治】 活血化瘀,益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷、胸痛、心悸、气短等症。
    【用法与用量】 口服,一次4片,一日2次。
    【注意】 妇女经期及孕妇慎用。
    【规格】 片心重0.3g
    【贮藏】 密封。
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