葡萄糖酸钙口服溶液_新药转正标准大全_医药标准

葡萄糖酸钙口服溶液

来源

新药转正标准第8册

分类

新药转正标准

内容

    拼音名：Putaotangsuangai Koufurongye
    英文名：Calcium Gluconate Oral Solution
    书页号：X8-66
    标准编号：WS1-(X-113)-96Z
    批准文号：（91）卫药准字X-160号

　　本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14?H2O)应为9.00～10.50％(g/ml)。
    【处方】　葡萄糖酸钙　　　100g
　　　　　　　乳酸　　　　　　　5g
　　　　　　　氢氧化钙　　　　0.5g
　　　　　　　蔗糖　　　　　　200g
　　　　　　　香精　　　　　　适量
　　　　　　　水　　　　　　　适量
　　　　　　────────────
　　　　　　　全量　　　　　 1000ml
    【性状】　本品为无色至淡黄色粘稠液体；气味芳香，味甜。
    【鉴别】　取本品适量，照葡萄糖酸钙项下的鉴别(中国药典1995年版二部附录851页)试验，显相同的反应。
    【检查】　溶液的澄清度　取本品10ml，用水稀释至50ml，溶液应澄清。
　　相对密度　应为1.10～1.15(中国药典1995年版二部附录ⅥA)。
　　pH值　应为4.0～7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。
　　其他　应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。
    【含量测定】　精密量取本品5.0ml，置锥形瓶中，加水稀释使成100ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示液0.1g,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42mg的C12H22CaO14?H2O。
    【作用与用途】　促进骨骼和牙齿的钙化，维持神经与肌肉的正常兴奋性，降低毛细血管的通透性，用于缺钙症及过敏性疾病。
    【用法与用量】　口服，一次0.5～2g　一日1.5～6g。
　　　小儿每日每公斤体重0.5～0.7，分次服。
    【贮藏】　密闭保存。
    【有效期】　3年。
　　注：曾用名为葡萄糖酸钙口服液。

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