丙戊酸镁片
来源
新药转正标准第8册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Bingwusuanmei Pian
    英文名:Magnesium Valproate Tablets
    书页号:X8-62
    标准编号:WS1-(X-111)-96Z
    批准文号:(89)卫药准字X-68号
    
  本品含丙戊酸镁(C16H30MgO4)应为标示量的90.0~110.0%。
    【性状】 本品为白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后显白色。
    【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁2.5g)。加水50ml使丙戊酸镁溶解,滤过;滤液照丙戊酸镁项下的鉴别试验,显相同的反应。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
    【含量测定】 取本品20片(如为糖衣片,注意剥去糖衣层),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙戊酸镁0.5g),加水50ml,热使丙戊酸镁溶解,放冷,照丙戊酸镁项下的方法测定,即得。每1ml的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.45mg的C16H30MgO4。
    【作用与用途】
    【用法与用量】
    【注意】 同丙戊酸镁。
    【规格】 (1)0.1g  (2)0.2g
    【贮藏】 密封,在干燥处保存。
    【有效期】 3年。
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