地奥心血康
来源
新药转正标准第9册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Di'ao Xinxue Kang
    英文名:
    书页号:X9-14       
    标准编号:WS2-35(Z-26)-95(Z)
    批准文号:(88)卫药准字Z-07号
    
  本品为薯蓣科植物黄山药Dioscorea anthaica Prain et Burkill的根茎提取物。
    【性状】 本品为浅黄色或浅棕黄色粉末;无臭,味微苦,有吸湿性。
  本品在甲醇或热乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醚中不溶。
    【鉴别】 (1)取本品约5mg,加水10ml使溶解,置具塞试管中,强力振摇1分钟,产生持久性泡沫。
  (2)取
    【含量测定】项下遗留的沉淀少许,置点滴盘中,加醋酐3~4滴使溶解,加硫酸1~2滴,即显紫红色,渐变为棕红色至污绿色。
  (3)取本品及地奥心血康对照品适量,分别配成5%的甲醇溶液,作供试品溶液和对照品溶液。各取5μl,照黄山药的鉴别(3)项下的方法测定,供试品溶液在于对照品溶液相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
    【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1990年版一部附录31页)。
  炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1990年版一部附录32页),遗留残渣不得过0.3%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版一部附录42页第二法),含重金属不得过百万分之二十。
  铁盐 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加稀盐酸4ml,微热使溶解,滤过,取滤液,依法检查(中国药典1990年版一部附录41页),如显色,与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较不得更深(百万分之二十五)。
    【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,置150ml圆底烧瓶中,加硫酸(1mol/L)40%乙醇液50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用称定重量的4号垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,精密称定,计算,即得。
  本品按干燥品计算,含甾体总皂甙以甾体总甙元计,不得少于35.0%。
    【功能与主治】 活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。
    【用法与用量】 口服,一次100~200mg,一次3次,或遵医嘱。
    【贮藏】 密闭,防潮保存。
  注:硫酸(1mol/L)40%乙醇溶液的配制:取60ml硫酸溶液缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,冷却至室温,加40%乙醇至100ml,摇匀,即得。
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