地奥心血康胶囊
来源
新药转正标准第9册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Di'ao Xinxuekang Jiaonang
    英文名:
    书页号:X9-20       
    标准编号:WS3-36(Z-27)-95(Z)
    批准文号:(91)卫药准字Z-51号
    
  本品为地奥心血康经加工制成的胶囊。
    【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅黄色或浅棕黄色粉末;味微苦。
    【鉴别】 (1)取本品2粒,倾出内容物,加水10ml使溶解,置具塞试管中,强力振摇1分钟,应产生持久性泡沫。
  (2)取
    【含量测定】项下的沉淀少许,置点滴盘中,加醋酐3~4滴使溶解,加硫酸1~2滴,即显紫红色,渐变为棕红色至污绿色。
    【检查】 干燥失重 取本品内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过11.0%(中国药典1990年版一部附录31页)。
  其他 应附合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
    【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于甾体总皂甙元0.12g),置150ml圆底烧瓶中,加硫酸(1mol/L)40%乙醇液50ml,置沸水浴中回流5小时,放冷,加水100ml,摇匀,用称定重量的4号垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性,105℃干燥至恒重,精密称定,计算,即得。
  本品每粒含甾体总皂甙以甾体总皂甙元计,不得少于35mg。
    【功能与主治】 活血化瘀,行气止痛,扩张冠脉血管,改善心肌缺血。用于预防和治疗冠心病、心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等症。
    【用法与用量】 口服,一次1~2粒,一日3次。
    【规格】 每粒含甾体总皂甙100mg(相当于甾体总皂甙元35mg)。
    【贮藏】 密闭,防潮保存。
  注:硫酸(1mol/L)40%乙醇溶液的配制:取60ml硫酸溶液缓缓注入适量的40%乙醇溶液中,冷却至室温,加40%乙醇至100ml,摇匀,即得。
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