胃苏冲剂
来源
新药转正标准第9册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Weisu Chongji
    英文名:
    书页号:X9-46       
    标准编号:WS3-55(Z-14)-95(2)
    批准文号:(93)卫药准字Z-12号
    
  本品为紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳等药味经加工制成的冲剂。
    【性状】 本品为棕色颗粒;味苦。
    【鉴别】 (1)取本品5g,加甲醇25ml,回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验, 吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约5cm,取出,晾干。再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约10cm,取出,吹干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2)取
    【含量测定】项下的供试品溶液及辛弗林对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以0.2%茚三酮醋酸镉溶液(配制方法见含量测定项下),于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品24g,加石油醚(30~60℃)50ml,冷浸20小时,时加振摇,滤过,滤液自然挥干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取紫苏梗对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液0.5ml。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,于105℃烘约3分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显二个以上相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
    【含量测定】 取本品20g,精密称定,置碘量瓶内,精密加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加稀盐酸0.5ml,摇匀,照柱色谱法(中国药典1990年版一部附录58页)试验,置已处理好的阳离子交换树脂柱(玻璃柱内径1.6cm,732氢型强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂,湿法装柱至16cm)上,分别依次用甲醇、水、50%丙酮溶液洗至溶液无色澄明,以甲醇-浓氨试液(100:3)洗脱,弃去洗脱液20ml,精密收集洗脱液200ml,蒸干,残渣加甲醇溶解至2ml,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液5μl和10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,展距约6cm,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮醋酸镉溶液(取醋酸镉1g,加40%醋酸溶液20ml使溶解,加丙酮至100ml。临用时用此液配制0.2%茚三酮溶液,即得)后,于105℃烘约7分钟至斑点清晰。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页 薄层扫描法)进行扫描,波长λs=510nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品每1g含辛弗林(C9H13NO2)不得少于0.01mg。
    【功能与主治】 理气消胀,和胃止痛。主治气滞型胃脘痛,症见胃脘胀痛,窜及两胁,得嗳气或矢气则舒,情绪郁怒则发作加重。胸闷食少,排便不畅,舌苔薄白,脉弦等。用于慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。
    【用法与用量】 口服,一次15g,一日3次。15天为一个疗程,可服1~3个疗程或遵医嘱。
    【不良反应】 偶有口干,嘈杂。
    【规格】 每袋装15g
    【贮藏】 密封。
    【使用期限】 3年。
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:医药研究数据| 医药资料| SDA药品评审中心| 中医网| 中药处方系统| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网药品采购交流医药代理商群2:药药网药品采购交流2医药代理商群3:药药网药品采购交流3