酞丁安搽剂
来源
新药转正标准第10册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Taiding'an Chaji
    英文名:Ftibamzone Liniment
    书页号:X10-61 
    标准编号:WS1-(X-140)-97Z
    批准文号:(92)卫药准字X-30号
    
  本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0~110.0%。
    【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。
    【鉴别】 (1)取本品约2ml,加水2ml,振摇加稀盐酸成微酸性,再加硫酸铜试液,振摇,下层溶液应显红棕色。
  (2)取含量测定项下溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在345nm波长处有最大吸收。
    【检查】 装量 依法检查(中国药典1995年版二部附录XF),应符合规定。
    【含量测定】 对照品溶液的制备 取酞丁安对照品适量(相当于无二氧六环的酞丁安25mg),精密称定,置250ml棕色量瓶中,加冰醋酸125ml使溶解,然后加水摇匀并稀释至刻度,摇匀,精密量取5.0ml,置50ml棕色量瓶中,加冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品,精密量取适量(约相当于酞丁安5mg),置50ml棕色量瓶中,加冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀。精密量取5.0ml,置50ml棕色量瓶中,加冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在345nm的波长处分别测定吸收度;计算,即得。
    【作用与用途】 抗病毒药。用于单纯疱疹、带状疱疹,亦可用于尖锐湿疣。
    【用法与用量】 涂患处 一日3次
    【规格】 5ml:25mg
    【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。
    【有效期】 2年
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