清眩治瘫丸
来源
新药转正标准第11册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Qingxuan Zhitan Wan
    英文名:
    书页号:X11-14 
    标准编号:WS3-85(Z-75)-95(Z)
    批准文号:(92)卫药准字Z-45号
    
    【处方】 天麻 蕲蛇(酒炙) 僵蚕 全蝎  地龙 铁丝威灵仙 白附子(矾炙)
       决明子 牛膝 没药(醋炙) 血蝎 丹参 川芎 赤芍 玄参 桑寄生
       葛根 香附(醋炙) 骨碎补 槐米 郁金 沉香  枳壳(炒)  安息香
       人参(去芦)  白术(炒)  麦冬 茯苓 黄连  黄芩  地黄 泽泻
       法半夏 黄芪 山楂 水牛角浓缩粉 牛黄 珍珠 冰片
    【性状】 本品为黑色水蜜丸,除去外衣后显黄褐色;气芳香,味苦。
    【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕色刚毛。石细胞长方形,壁三面增厚,向外一面的壁菲薄,具显著孔沟。种皮栅状细胞一列,长40~72μm,其下数列细胞含草酸钙簇晶。不规则块片血红色,遇水合氯醛液迅速溶解,并显鲜红色。石细包黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm,胞腔较大。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围7~8细胞作放射状排列。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。
  (2)取本品6g,研细,加硅藻土5g,研匀,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取白术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (3)取本品6g,加5%碳酸钠溶液10ml,研磨,再加乙醚20ml,研磨,分取乙醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (4)取本品10g,研细,加氯仿40ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加氯仿40ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以四氯化碳-二甲苯-氯仿-正己烷(4:3:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ A)。
    【功能与主治】 活血降压,化痰熄风。用于肝阳上亢,肝火内炽引起:头目眩晕,项强脑涨,胸中闷热,惊恐虚烦,半身不遂,口眼歪斜,痰涎壅盛,言语不清,血压升高。
    【用法与用量】 用温开水或黄酒送服,一次6g,一日2次。
    【规格】 每袋装6g
    【贮藏】 密封。
    【使用期限】 2年。
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