内容
拼音名:Tongkangzuo Jiaonang
英文名:Ketoconazole Capsules
书页号:X11-66
标准编号:WS1-(X-156)-97Z
批准文号:(90)卫药准字X-122号
本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0~110.0%。
【鉴别】 取本品的内容物,照酮康唑项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品内容物适量,加氯仿制成每1ml中含酮康唑10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加氯仿分别稀释成每1ml中含50μg、100μg、150μg的溶液,作为对照液(1)、(2)、(3),照酮康唑项下的方法,自“薄层色谱法”起,依法测定,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I E)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物、混合均匀,精密称取适量(约相当于酮康唑0.2g),照酮康唑项下的方法测定,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】 同酮康唑。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【有效期】 4年