复方炉甘石外用散
来源
新药转正标准第11册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Fufang Luganshi Waiyongsan
    英文名:Compound Calamine Topical Powder
    书页号:X11-70 
    标准编号:WS1-(X-158)-97Z
    批准文号:(89)卫药准字X-55号
    
    【处方】 炉甘石580g     血竭22g
       铜绿(制)12g    乳香(制)20g
       自然铜(煅)20g   紫草30g
       朱砂25g      磺胺嘧啶银40g
       冰片30g      氧化锌200g
       儿茶20g      麝香1g
    【制法】 以上十二味,除麝香、冰片外,朱砂水飞或粉碎成极细粉;自然铜、炉甘石、制铜绿,氧化锌粉碎成极细粉,其余儿茶等五味粉碎成细粉;将麝香、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
    【性状】 本品为淡粉紫色的粉末;气清香。
    【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织碎片显紫红色,遇水合氯醛试液色素扩散,不规则碎块显血红色,周围液体显姜黄色,后变红色,不规则细小颗粒显暗棕红色,有光泽,边缘黑色。不规则碎块无色或灰绿色,有光泽,具平直纹理。不规则碎块浅黄色或近无色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。
  (2)取本品少许,进行微量升华,升华物呈不定形的无色结晶,加新制的1%香草醛硫酸溶液显紫红色。
  (3)取本品少许,置试管中,加醋酸数滴,即产生蜂窝状泡沫。
  (4)取本品约0.3g,置蚶埚中,加热至炭化,残渣加水5ml使溶解,滤过。取滤液2ml,加硫酸2滴使酸化,再加0.1%硫酸铜溶液2滴及硫氰酸汞铵试渡 3~5滴,即产生紫色沉淀。
  (5)取本品约0.5g,加盐酸1ml及水5ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加硫氰酸铵试液1~2滴,即显血红色。
  (6)取本品2g,置坩埚中,加热至炭化后,在600℃使完全灰化,冷后取出,加硝酸2ml及水5ml使溶解,滤过,取滤液2ml,如铬酸钾试液1滴,即产生砖红色沉淀;分离,沉淀能在硝酸中溶解。
  (7)取本品约5g,加乙醚30ml。密塞,振摇10分钟,滤过,滤液回收乙醚至5ml,作为供试品溶液。另取血竭对照药材约0.1g,加乙醚10ml,按供试品溶液制备方法制备,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,取上述溶液各10μl,点于同一含有0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(95:
5)为展开剂,展开,取出,晾干,供试品溶液在与对照溶液相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠB)。
    【含量测定】 取本品约6g (同时另取本品按中国药典1995年版一部附录ⅨH第二法测定水分),精密称定,置坩埚中,缓缓炽热至炭化,升高温度至600℃,加热5小时,冷却后取出,加水5ml湿润,缓缓加入硝酸6ml,搅拌均匀,滤过,残渣用热水40ml分6次洗涤,洗涤液一并滤入250ml锥形瓶中,加硫酸铁铵指示液1ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至终点。每1ml的硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg的磺胺嘧啶银(C10H9AgN4O2S)。
  本品含磺胺嘧啶银(C10H9AgN4O2S)按干燥品计算,不得少于3.6%(g/g)。
    【作用与用途】有消炎止痛、收敛止痒、促进伤口愈合作用.用于皮肤及伤口感染,渗出性湿疹,体表慢性顽固性溃疡及烧伤、烫伤等。
    【用法与用量】 撒于患处 每1~2日换药1次
    【注意】 孕妇及对磺胺类药物过敏者慎用。
    【规格】 每瓶装1g、3g、50g、100g。
  注:曾用名为甘石创愈散
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