双黄连颗粒
来源
新药转正标准第12册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Shuanghuanglian Keli
    英文名:
    书页号:X12-26 
    标准编号:WS3-036(Z-08)-96(Z)
    批准文号:(93)卫药准字Z-14号
    
    【处方】 金银花    黄芩     连翘
    【性状】 本品为棕褐色颗粒;味甜、微苦。
    【鉴别】 取本品0.5g,加水1ml,振摇使溶解,加乙醇5ml,混匀,放置,取上清液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加75%乙醇10ml,振摇提取1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液;再取黄芩甙、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与黄芩甙、绿原酸对照品和连翘对照药材的色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录IC)。
    【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加水1ml使溶解,加甲醇适量,置水浴中充分振摇,放冷至室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,放置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别交叉点于同一聚酰胺薄膜(14×7cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层扫描法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)进行扫描,波长:λ<[S]>=275nm,λ<[R]>=400nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
  本品按干燥品计算,含黄芩甙(C21H18O11)不得少于1.6%。
    【功能与主治】 辛凉解表,清热解毒。主治外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
    【用法与用量】 开水冲服,一次10g,一日3次,小儿酌减或遵医嘱。
    【规格】 每袋装5g
    【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
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