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盐酸氯米帕明（供注射用）
盐酸氯米帕明（供注射用）
内容
拼音名：Yansuan Lumipaming
英文名：Clomipramine Hydrochloride
书页号：X12-94
标准编号：
C19H23ClN2?HCl 351.32
本品为N,N-二甲基-10，11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b，f]氮杂{卓}-6-丙胺盐酸盐。
按干燥品计算，含C19H23ClN2?HCl不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光色渐变黄。
本品在冰醋酸或氯仿中极易溶解，在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｃ)为190～196℃。熔距不得超过2℃。
吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)，在252nm的波长处测定吸收度。吸收系数(E1％ 1cm)为220～233。
【鉴别】 (1)取本品约10mg，滴加少量硝酸，即显深蓝色。
(2)取本品1g，置分液漏斗中，加水10ml使溶解，加氢氧化钠试液5ml，用乙醚提取两次，每次30ml，合并乙醚提取液，加无水硫酸钠适量，振摇，滤过，挥去乙醚，取残留物约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至完全炭化，放冷，加水5ml，煮沸，放冷,滤过，滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
(3)取鉴别(2)项下用乙醚提取过的水溶液,显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 溶液的颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，溶液应无色，如显色，与黄色2号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ Ａ第一法)比较，不得更深。
酸度 取本品2.0g，加水20ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ)，pH值应为3.5～5.0。
有关物质 照盐酸氯米帕明注射液项下的方法，除量取的各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0％外应符合规定。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ)，遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ第二法)，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.13mg的C19H23ClN2?HCl。
【作用与用途】 抗抑郁药。用于各种抑郁症和抑郁状态、强迫症、恐惧症等。
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。
【制剂】 盐酸氯米帕明注射液