内容
拼音名：XiaoShuan Keli
英文名：
书页号：x13-22
标准编号：WS—083(Z—011)—97(Z)
批准文号：（94）卫药准字Z-63号
【处方】黄芪 当归 赤芍
地龙 红花 川芎
桃仁
【性状】本品为棕黄色的粉末；气微酸，味苦。
【鉴别】(1)取本品2g，加乙醇20ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取两次，每次20ml，合并提取液，用水洗涤两次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40：5：10：
0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
(2)取本品2g，加水20ml使溶解，滤过，滤液用醋酸乙酯—甲酸(9.5：0.5)20ml提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲酸(8：2：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁-1％铁氰化钾(1：1)溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ C)。
【含量测定】取本品3g，精密称定，加水30ml使溶解，用20ml水洗涤容器，溶液及洗涤液合并，转移至分液漏斗中，用乙醚提取三次，每次30ml，弃去醚层，继用水饱和的正丁醇提取五次，每次30ml，合并正丁醇液，弃去水层，用氨试液、水各洗涤一次，弃去水层，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(65：35：10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘约5分钟至斑点显色清晰，取出，固定，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λs＝530nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1g含黄芪按黄芪甲甙(C41H68O14)计，不得少于0.30mg。
【功能与主治】补气，活血，通络。用于中风气虚血瘀证，半身不遂，口眼歪斜，语言蹇涩，面色光］白，气短乏力，舌质暗淡，脉沉无力。
【用法与用量】口服，一次4g，一日3次。
【注意】凡阴虚阳亢，风火上扰，痰浊蒙敝者禁用。
【规格】每瓶(袋)装4g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【使用期限】2年 注：光代替白加光中华人民共和国卫生部 发布 黑龙江省药品检验所 复核卫生部药典委员会 审定 哈尔滨中药二厂 提出 本标准自1997年5月5日起实施。