活血通脉胶囊
来源
新药转正标准第13册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Huoxue Tongmai Jiaonang
    英文名:
    书页号:x13-37
    标准编号:WS3—50—(Z—15)—97(Z)
    批准文号:(88)卫药准字Z-10号
    
  本品为水蛭经加工制成的胶囊剂。
    【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;气腥,味淡。
    【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:肌纤维呈长条形或长披针形,多己折断,直径20~30μm,多单根散离,偶有数根成束,弯曲或局部钮曲,壁较厚,有的局部膨大或不均匀增厚,无色或淡棕黄色,胞腔多数明显,有的可见棕褐色的内容物,梨状腺组织多已成碎块,细胞呈短指状,相互钳镶成脑花状。
  (2)取本品1g,加水10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液用正丁醇提取2次,每次5ml,弃去正丁醇液,水液作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g,同法制成对照药材溶液,再取亮胺酸对照品、缬胺酸对照品,分别加水制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙醇—冰醋酸—水(4:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以前三酮试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及两种对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
    【检查】总灰分 不得过9.0%(中国药典1995年版一部附录 Ⅸ K)。
  酸不溶性灰分 不得过0.50%(中国药典1995年版一部附录 Ⅸ K)。
  其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ L)。
    【功能与主治】破血逐瘀,活血散瘀,通经,通脉止痛。用于症瘕痞块,血瘀闭经,跌打损伤及高脂血症,见有眩晕、胸闷、心痛、体胖等属于痰瘀凝聚者。
    【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日3次,或遵医嘱。
    【注意】孕妇禁用。
    【规格】每粒装0.25g
    【贮藏】密封。
    【使用期限】2.5年
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