碳酸氢钠栓
来源
新药转正标准第13册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Tansuanqingna Shuan
    英文名:Sodium Bicarbonate Suppositories
    书页号:x13-50
    标准编号:WS1—(X—181)—97Z
    批准文号:(93)卫药准字X-177号
    
    本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的90.0~110.0%。
    【性状】本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。
    【鉴别】取本品1粒,加水10ml,置水浴上加热,使基质融化,搅匀,冷至室温,滤过,滤液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。
    【检查】碱度 取本品1粒,加新沸过的冷水10ml,置热水中振摇使融化后,冷至室温,滤过,滤液依法测定(中国药典1995年二部附录 Ⅵ H),pH值应为8.0~8.6。
  其他 应附合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录 Ⅰ D)。
    【含量测定】取本品5粒,精密称定,在水浴上温热使融化,搅匀,冷却至室温,精密称取适量(约相当于碳酸氢钠0.66g),置具塞锥形瓶中,加水50ml,置温水浴中,振摇使碳酸氢钠溶解,冷却至约40℃时,加甲基红—溴甲酚绿混合指示剂10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液显紫红色,煮沸2分钟,冷却至约40℃,继续滴定至由绿色变为橙黄色。每1ml的盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。
    【作用与用途】止晕药。用于美尼尔病发作期。
    【用法与用量】直肠给药 一次0.66g 一日3次
    【规格】0.66g
    【贮藏】遮光,密闭,在30℃以下干燥处保存。
    【有效期】2年
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