芩暴红止咳口服液
来源
新药转正标准第14册
分类
新药转正标准
内容
    拼音名:Qinbaohong Zhike Koufuye
    英文名:
    书页号:x14-7
    标准编号:WS3-180(Z-023)-97(Z)
    批准文号:(95)卫药准字Z-114号
    
    【处方】满山红     暴马子皮     黄芩
    【性状】本品为棕红色澄清液体;味甜,微苦。
    【鉴别】(1)取本品20ml,加乙醚20ml,振摇提取,静置,分取乙醚层,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材4g,加甲醇10ml,超声提取20分钟,滤过,滤液挥去甲醇至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7:2:0.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (2)取鉴别(1)项下乙醚提取后的药液1ml,加甲醇1ml混均,放置10分钟滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜(10cm×7cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】相对密度 应不低于1.04(中国药典1995年版一部附录Ⅵ A)。
  pH值 应为5.0~7.0(中国药典1995年版一部附录Ⅵ G)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。
  色谱条件和系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;水-甲醇-冰醋酸(55:
45:1)为流动相;检测波长为274nm;理论板数按黄芩甙峰计算,应不低于1500。
  对照品溶液的制备 精密称取黄芩甙对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,静置10分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
 本品每1ml含黄芩甙(C21H18O11)不得少于3.0mg。
    【功能与主治】清热化痰,止咳平喘。用于痰热壅肺所致急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作。
    【用法与用量】口服,一次10ml,一日3次,或遵医嘱。
    【规格】每支10ml
    【贮藏】密封,避光,置阴凉处。
    【使用期限】3年
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