当前位置：药药网 / 医药标准
板蓝解毒注射液标准（试行）
板蓝解毒注射液标准（试行）
内容
拼音名：Banlan Jiedu Zhusheye
书页号：145~146 收载于国家中成药标准汇编内科肝胆分册
标准号：WS-11351（ZD-1351）-2002
【处方】 南板蓝根 500g
聚山梨酯80 20ml 药用炭 0.5g
制成 1000ml
【制法】 取南板蓝根，粉碎成最粗粉，加纯化水浸渍 30 分钟，煎煮二次，第一次1.5小时，第二次 l 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.12~1.18(80℃）的清膏，加乙醇使含醇量达65 %，搅匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇后，置4 ~10℃冷藏 8 小时，滤过，滤液用氨水调节pH值至8~9，置4 ~10℃ 冷藏 8 小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃）的清膏，加注射用水200ml及聚山梨酯80 、药用炭，搅拌，加热煮沸30分钟，冷至40℃，滤过，加注射用水至规定量，用20％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，置4~10℃冷藏6小时以上，反复滤过至澄明，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕色的澄明液体。
【鉴别】( 1）取本品1ml ，加碱性酒石酸铜试液lml，置水浴中加热3分钟，即生成棕红色氧化亚铜沉淀，滤过，滤液用盐酸调至酸性，置水浴中加热20分钟，用40％氢氧化钠溶液调至中性，再加碱性酒石酸铜试液2ml，置水浴中加热5分钟，又生成棕红色沉淀。
(2）取本品6ml ，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取南板蓝根对照药材2g，加水100ml ，微沸30分钟，滤过，滤液浓缩至30ml，放冷，加乙醇使含醇量达60 % , 置10℃ 以下放置30分钟，滤过，滤液用氨试液调节pH值至8~ 9，置10℃ 以下放置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000 年版一部附录VI B）试验，吸取供试品溶液2ul、对照药材溶液1ul，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以苯一甲醇一冰醋酸（9：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。
【检查】 pH值 应为 5.0~7.0(中国药典2000 年版一部附录VII G）。
树脂 取本品lml，加盐酸1滴，放置30分钟，应无絮状物析出。
总固体 精密量取本品10ml ，置干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速称定重量。遗留残渣不得少于1.2％。
其他 应符合注射剂和注射剂有关物质检查法项下有关的各项规定（中国药典 2000 年版一部附录I U 和 IX S）。
【含量测定】 精密量取装量差异项下的本品5ml，照氮测定法（中国药典 2000 版一部附录 IX L 第二法）测定，即得。
本品每支含氮（N）量不得少于0.40mg。
【功能主治】 清热解毒。用于无黄疸型慢性肝炎属肝胆湿热证。
【用法用量】 肌内注射，一次2ml，一日2次，30天为一疗程。
【注意事项】(1）在使用前应检查其澄明度；(2）药品性状发生改变时或沉淀、混浊、变色时，禁止使用。
【规格】 每支装 2ml
【贮藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5 年。