来源
中药注射剂
分类
中药注射剂
内容
               莪术油乳注射液
    拼音名:Ezhuyouru Zhusheye
    英文名:INJECTIO EMUSIONIS OLEI CURCUMAE AROMATICAE
    书页号:464~465                    收载于:77版药典
    本品为莪术油与适宜的乳化剂制成的灭菌乳状液。含莪术油应为标示量的85.0~115.0 % 。
    【性状】 本品为乳白色的均匀乳状液体。
    【鉴别】 取本品5ml,置分液漏斗中,加石油醚10 ml,振摇,静置,分取石油醚层,浓缩至1/2量,照莪术油项下的鉴别法(463页)试验,显相同的结果。
    【检查】 pH值 应为3.5~5.0(附录42页〕。
    颗粒细度 取本品,摇匀后,取出1滴,置载玻片上,覆以盖玻片,移至具有测微尺的显微镜(320~400倍)下检视,最大颗粒应不超过 5um 。
    其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 7 页)。
    【含量测定】 取莪术油对照品约0.25g.精密称定,置25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。
    精密量取1ml,置50ml量瓶中,加吐温80 溶液( 1   10) 1 ml ,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为对照液。精密量取本品0.5ml,置50ml量瓶中,加吐温80 溶液( 1   10) 1ml,加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试液。精密量取吐温80的乙醇溶液(0.2  100)、对照液及供试液各1 ml ,分别置50ml量瓶中,各加香草醛的硫酸(18N) 溶液(0.2   100)至刻度,摇匀,在20~25℃放置1小时,立即照比色法(附录32 页), 在520 nm 的波长处测定吸收度,计算,即得。
    【功能与主治】 抗癌药。用于早期子宫颈癌。
    【用法与用量】 局部瘤体注射,一次5~10ml,一日1次;用前振摇,缓缓注射。
    【规格】 5ml:0.1g
    【贮藏】 遮光,置阴凉处密闭保存。
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