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矾藤痔注射液（试行）
矾藤痔注射液（试行）
内容
拼音名：Fantengzhi Zhusheye
书页号：241~242 收载于：国家中成药标准汇编外科妇科分册
标准号：WS-10900（ZD-0900）-2002
【处方】 白矾 50g 黄藤素 10g 赤石脂 40g
制成 1000ml
【制法】 以上三味，将赤石脂、白矾分别碾碎成细粉，取赤石脂粉加入注射用水400ml, 用稀盐酸调节pH值至3.0，搅拌，煮沸1小时，使赤石脂充分溶解，冷却，滤过，滤液加热至沸腾，加入白矾粉，溶解，再加入黄藤素搅拌使溶解，冷却至室温，加注射用水至900ml, 用稀盐酸调节pH值至3~5，用砂棒滤过至澄明，再用孔径为0.45um的滤膜滤过，加注射用水至规定量，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为黄色的澄明液体。
【鉴别】 (l）取本品2ml，加氨试液至生成胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠试液数滴，沉淀显樱红色。
(2）取本品lml，加乙醇稀释至20ml，滤过，滤液作为供试品溶液；另取盐酸巴马汀对照品，加乙醇制成每lml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录VI B）试验，分别吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸异戊酯一无水乙醇一甲酸（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 pH值 应为3.0~5.0（中国药典2000年版一部附录VII G）。
鞣质 取本品lml，依法检查（中国药典2000年版一部附录IX S) ，应符合规定。
树脂 取本品1ml，依法检查（中国药典2000年版一部附录IX S) ，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I U）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛-水-磷酸（30：70：0.2）为流动相；检测波长为272nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于1800。
对照品溶液的制备 取盐酸巴马汀对照品适量，精密称定，加乙醇制成每lml含70ug的溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密吸取本品lml，置50ml量瓶中，加乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，分别注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每支含黄藤素以盐酸巴马汀（C21H23ClNO4) ，不得少于14.0mg。
【功能主治】 彝医：墨利毒麻诺。
中医：清热解毒，收敛止血，消肿止痛。用于大肠湿热所致痔疮。
【用法用量】 直肠内痔核底局部封闭注射，每一痔核注入0.3~0.7ml（视痔核大小而定），根据痔核多少，一般一次可注射完毕；若有5个以上时，可分两次注射；两次间隔约一周左右。
【禁忌】 孕妇禁用。
【注意事项】(1）本品为局部注射液，不能作静脉注射和普通肌内注射用；(2）注射后短期有局部坠涨，便意感为正常反应，一般无需处理；(3）稀释后的注射液应一次用完，剩液不得再用。
【规格】 每支装2ml
【贮藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5年。