清肝注射液(试行)
来源
中药注射剂
分类
中药注射剂
内容
    拼音名:Qinggan Zhusheye
    书页号:384~385
  收载于国家中成药标准汇编内科肝胆分册
    标准号:WS-11308(ZD-1308)-2002
    【处方】 板蓝根  500g    茵陈    250g    甘草 50g
      聚山梨酯80 10ml   亚硫酸氢钠   2g
    制成                        1000ml
    【制法】 以上三味药材,茵陈加水浸润30分钟,用水蒸气蒸馏法蒸馏,收集蒸馏液
    800ml,重蒸馏一次,收集重蒸馏液250ml ,备用;取板蓝根、甘草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.17~1.20(50 ℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达60 % ,搅匀,静置24时,滤过,滤液回收乙醇,冷藏48小时,滤过,滤液加活性炭0.5g,煮沸30分钟,冷藏24小时,滤过,滤液加入上述重蒸馏液、聚山梨酯80 、亚硫酸氢钠,用氢氧化钠试液调节pH值至6.0 ~6.5,加注射用水至规定量,滤过,灌封,灭菌,即得。
    【性状】 本品为棕黄色至棕色的澄明液体。
    【鉴别】取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g,加水100ml ,微沸30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至30ml,加乙醇使含醇量至60 %,放置1小时,滤过,滤液挥去乙醇,自“加醋酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000 年版一部附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各1ul,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以苯一醋酸乙酯一冰醋酸(8:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录VII  G)。
蛋白质  取本品lml,依法测定应符合规定(中国药典2000年版一部附录IX S)。
树脂 取本品lml,依法测定,应符合规定(中国药典2000年版一部附录IX  S)。
其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I U)。
    【总固体】 精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,在 105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于0.25g。
    【功能主治】 清热利湿。用于黄疸及无黄疸型急性肝炎属肝胆湿热证。
    【用法用量】 肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次。
    【禁忌】 忌食酒、烟、辛辣食物。
    【注意事项】 本品性状发生改变时或沉淀、混浊、变色时不宜使用。
    【规格】每支装2ml
    【贮藏】 密封,避光。
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