醒脑静注射液
来源
中药注射剂
分类
中药注射剂
内容
    拼音名:Xingnaojing Zhusheye
    英文名:
    书页号:Z17-278
    标准编号:WS3—B—3353—98
    【处方】麝香 7.5g    郁金 30g    冰片 1g   栀子 30g
    【制法】以上四味,郁金、栀子加水约1500ml进行蒸馏,收集蒸馏液1000ml;将麝香加入上述蒸馏液中,并加蒸馏水250ml进行蒸馏,收集蒸馏液1000ml,备用;取冰片,加入8g聚山梨酯80,研匀,加入蒸馏液中,混匀,加入注谢用氯化钠8g,搅拌使溶解,混匀,放置;冷藏过夜,滤过,灌封,灭菌,即得。
    【性状】本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】取本品20ml,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次5ml,合并石油醚液,自然挥至约1ml,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸试液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。
  异常毒性 取本品,依法检查(二部附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。
  热原 取本品,依法检查(附录 ⅩⅢ A),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。
    【含量测定】照气相色谱法(附录 Ⅵ E)测定。
  色谱条件与系统适用性试验 以硅酮(OⅤ-17)为固定相,涂布浓度为3%;柱温为90℃;理论板数按冰片峰计算,应不低于1000,冰片峰与内标物质峰的分离度应大于1.5。
  校正因子测定 取适量萘,用乙醇溶解,并稀释成每1ml中含2mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取适量冰片对照品,用乙醇溶解并稀释成每1ml中含1.5mg的溶液,摇匀,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液2ml、内标溶液1ml,混匀;取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
  测定法 精密量取本晶2ml,精密加入内标溶液1ml,混匀;取1μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
  本品每1ml含冰片(C10H18O)不得少于0.70mg。
    【功能与主治】清热泻火,凉血解毒,开窍醒脑。用于流行性乙型脑炎、肝昏迷,热入营血,内陷心包,高热烦躁,神昏谵语,舌绛脉数。
    【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次,或遵医嘱。
    【规格】每支 (1)2ml (2)5ml (3)10ml
    【贮藏】密封,避光保存。
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责,医药网对此不承担任何责任。
相关链接:国家药品监督管理局| 国家中医药管理局| SDA药品评审中心| 化妆品招商网资讯| 卫生部| 爱视立眼贴
专业提供药品信息、药品招商、药品代理、保健品招商、医药原料采购供应的中国药品信息网站平台
版权所有 © 2003-2028 盗冒必究  客服热线:0575-83552251 / 13754370441  QQ客服:药品信息客服
浙ICP备16010490号-2 增值电信业务经营许可证:浙B2-20220931 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-经营性2023-0215 浙公网安备:330683240604819103159
 医药代理商群1:药药网医药代理医药代理商群2:药药网医药代理2医药代理商群3:药药网医药代理3