内容
拼音名:Niercichun Pian
英文名:TABELLAE NILESTRIOLI
书页号:E2-34
标准编号:
本品含尼尔雌醇(C25H32C3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加氯仿30ml提取,滤过,蒸去氯仿,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(32页)试验,显相同的结果。
【检查】 含量均匀度 取本品,每1片分别加无水乙醇适量,超声波震荡10分钟,加无水乙醇稀释制成每1ml中约含尼尔雌醇0.1mg的溶液,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔雌醇10mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇,取出冷至室温。用无水乙醇稀释到刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在280nm的波长处测定吸收度,按C25H32O3的吸收系数(E1% 1cm)为53计算,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】 同尼尔雌醇。
【规格】 (1)2mg (2)5mg
【贮藏】 遮光,密封保存。