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地塞米松磷酸钠滴眼液
地塞米松磷酸钠滴眼液
内容
拼音名：Disaimisong Linsuanna Diyanye
英文名：OCUSTILLA DEXAMETHASONI NATRII PHOSPHATIS
书页号：E1-24
标准编号：
本品含地塞米松磷酸钠(C22H28FNaO8P)应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为7.0～8.5(中国药典1990年版二部附录44页) 。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定 (中国药典1990年版二部附录10页) 。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.34％磷酸二氢钾溶液(58：42)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按地塞米松磷酸钠峰计算，应不低于1250。地塞米松磷酸钠峰和内标物质峰的分离度应大于4.8。
校正因子测定 取地塞米松磷酸钠对照品适量，精密称定，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液作为对照品溶液，另取醋酸氢化可的松14mg，置100ml量瓶中，加甲醇60ml使溶解，用0.34％磷酸二氢钾溶液稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液，精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度，摇匀,取20μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 精密量取本品4ml与内标溶液5ml置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，依法测定，计算，即得。
【作用与用途】 肾上腺皮质激素类药。用于急性虹膜睫状体炎，疱疹性角膜炎，巩膜炎及过敏性角膜炎。
【用法与用量】 滴入眼睑内 一日3～4次
【注意】 眼部有感染时应与抗菌药物合用。角膜溃疡患者禁用。
【规格】 5ml：1.25mg
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。