内容
拼音名:Equyangdansuan
英文名:ACIDUM CHENODEOXYCHOLICUM
书页号:E3-99
标准编号:
C24H40O4 392.58
本品系自鸡、鸭、鹅胆汁中提取的鹅去氧胆酸。按干燥品计算,含鹅去氧胆酸不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或淡黄色结晶性粉末;味苦,有异臭。
本品在乙醇、氯仿、冰醋酸中易溶,在水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+11℃至+13℃。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加醋酸乙酯与硫酸的混合液(15:1)3ml使溶解,加醋酐2ml,溶液由淡红色转为暗绿色。
(2) 取本品约5mg,置试管中,加冰醋酸3ml使溶解,加三氯化铁冰醋酸溶液(1→10)1ml与硫酸9ml制成的混合液2.5ml,混匀,溶液显紫红色。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml,充分振摇,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.01mol/L)滴定,不得超过0.5ml。
氯化物 取本品0.5g,加水20ml,振摇,滤过,滤液中加水使成25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.016%)。
钡盐 取本品1.0g置坩埚中,加无水碳酸钠1g,小火炭化,炽灼后放冷,残渣中加盐酸适量使溶解,再用氢氧化钠试液中和,滤过,滤液加水至25ml,加稀硫酸1ml,不得发生浑浊。
干燥失重 取本品,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附55页)。 炽灼残渣 不得过0.2%(中国药典1990年版二部附录56页)。
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取胆酸对照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验.吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇液,于105℃干燥5分钟使显色,立即检视,供试品溶液如显杂质斑点不得多于3个,其中任一斑点颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml,溶解后,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于39.26mg的C24H40O4。
【作用与用途】 胆石溶解药。用于胆囊结石病。
【用法与用量】 口服 一次0.25~0.5g 一日2~3次
【注意】 孕妇、严重肝炎及胆道阻塞者禁用。
【贮藏】 置阴凉干燥处保存。
【制剂】 鹅去氧胆酸胶囊