内容
拼音名:Yansuan Beitasiting
英文名:BETAHISTINI HYDROCHLORIDUM
书页号:E3-71
标准编号:
C8H12N2·2HCl 209.12
本品为N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。按干燥品计算,含C8H12N2·2HCl不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;味微苦;易潮解。
本品在水中极易溶解,在乙醇微溶,在丙酮中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 本品用石腊糊法制得红外光吸收图谱应与盐酸倍他司汀对照品的图谱一致。
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 溶液的澄清度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
酸度 取本品0.1g,加水溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为2.0~3.0。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100℃减压干燥至恒重,减失重量得过1.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸2ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸液(mol/L)相当于10.46mg的C8H12N2·2HCl。
【作用与用途】 血管扩张药。用于内耳眩晕症等。
【用法与用量】 口服 一次4~8mg 一日2~4次
【注意】 胃溃疡,支气管哮喘及嗜铬细胞瘤患者慎用。
【贮藏】 避光,密闭保存。
【制剂】 盐酸倍他司汀片