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倍他米松磷酸钠注射液
倍他米松磷酸钠注射液
内容
拼音名：Beitamisong Linsuanna Zhusheye
英文名：INJECTIO BETAMETHASONI NATRII PHOSPHATIS
书页号：E1-74
标准编号：
本品为倍他米松磷酸钠的灭菌水溶液.含倍他米松(C22H29FO5)应为标示量的90.0～110.0％。
本品可加适量的稳定剂及助溶剂。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照下述方法试验：
(1) 取残渣2mg,加硫酸2ml,使溶解，溶液显黄色，放置片刻后变成棕褐色。
(2) 取残渣约40mg,照倍他米松磷酸钠项下的鉴别(3)项(72页)试验,显相同的结果。
(3) 残渣显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 pH值 应为7.0～9.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经100℃减压干燥至恒重的倍他米松磷酸钠对照品适量（相当于倍他米松20mg）,加甲醇溶解,并稀释至每1ml中含倍他米松0.4mg的溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml,置小烧杯中，在水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解并移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液备用。
测定法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中，各精密加异烟肼溶液（异烟肼75mg，盐酸0.1ml，加甲醇溶解并稀释至100ml）20ml，摇匀，置60℃水浴中保温1小时，冷却，加甲醇稀释至刻度，摇匀,照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 同倍他米松磷酸钠。
【用法与用量】 肌内或静脉注射 一日2～20mg
【注意】 结核病、急性细菌性或病毒感染患者，应用时必须给予适当的抗感染治疗。
【规格】 1ml：5.26mg（相当于倍他米松4mg）
【贮藏】 遮光，密闭保存。